Search for content and authors
 

Legal protection of borderline products in reference to food supplements and pharmaceuticals.

Mariusz Kondrat 

Kancelaria Prawno-Patentowa KONDRAT, Al. Niepodległości 223/1, Warszawa 02-087, Poland

Abstract

The food supplement’s market is increasing steadily over the past years and the legal issues of delimitation between food and pharmaceuticals are arising simultaneously. Although, certain attempts are made to resolve this situation, both at national and Community stage, still many similarly composed products have a status of a pharmaceutical and food supplement. A parallel situation occurs with other categories of so called – border line products – like cosmetics or medical devices. Therefore the open question is how to define the legal boundaries between different categories of products, so that their assignment to the relevant category would not create further concerns. Unfortunately, even the Community regulations, that set legal standards for most of these products in the UE, are not sufficiently helpful in this matter. The jurisdiction of Court of Justice of the European Union creates even greater uncertainty. A certain solution of this matter appears in the Community regulation on nutrition and health claims, which to some extent straightens the issues of labeling and the use on food products of claims suggesting health beneficial effects. Increasingly, the disputes on the classification of products are transferred to the judicial level.

Rynek suplementów diety systematycznie przez ostatnie lata wzrasta, a wraz z nim problemy prawne granicy między żywnością a lekami. Jakkolwiek podejmowane są pewne próby uporządkowania sytuacji, zarówno na poziomie krajowym jak i wspólnotowym, to ciągle wiele podobnych w składzie produktów ma status leku i suplementu diety. Podobne sytuacje mają miejsce z innymi kategoriami tzw. Produktów granicznych, tj. kosmetykami, wyrobami medycznymi. Pytaniem otwartym jest jak zdefiniować prawnie granicę pomiędzy różnymi kategoriami produktów, by przyporządkowanie produktów do odpowiedniej kategorii nie rodziło problemów. Niewiele pomocne jest w tej kwestii prawo unijne, które dla większości tego typu produktów wyznacza standardy prawne w Unii Europejskiej. Orzeczenia Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej kreują jeszcze większą niepewność. Pewnym  rozwiązaniem okazuje się być  rozporządzenie unijne w sprawie oświadczeń zdrowotnych, które w pewnym stopniu przynajmniej porządkuje kwestie znakowania i posługiwania się zwrotami prozdrowotnymi przez żywność. Coraz częściej spory w zakresie kwalifikacji produktów przenoszą się na poziom sądowy. 

 

Legal notice
  • Legal notice:
 

Presentation: Invited oral at VIII Multidyscyplinarna Konferencja Nauki o Leku, by Mariusz Kondrat
See On-line Journal of VIII Multidyscyplinarna Konferencja Nauki o Leku

Submitted: 2012-03-09 11:19
Revised:   2012-03-09 11:19